Certificazioni

Il nostro impegno nei confronti dei pazienti

Tutti i nostri dipendenti sono consapevoli di avere una duplice responsabilità: da un lato promuovere l’importanza della qualità dei prodotti in funzione delle esigenze dei pazienti e dei medici, dall’altro attenersi sempre scrupolosamente alla regolamentazione del settore farmaceutico.

Questa è la ragione per cui perseguiamo la Politica per la Qualità e poniamo in essere un Sistema di Gestione per la Qualità integrato con le Norme di Buona Fabbricazione 

L’attenzione, la cura e la responsabilità verso tutti i nostri stakeholder, sono solo alcuni dei fattori che ci consentono di mantenere il successo nel tempo.

Produzione

Certificazione G.M.P. Good Manufacturing Practice

Fabbrichiamo i nostri prodotti sulla base dei più elevati standard qualitativi, attenendoci scrupolosamente alle Norme di Buona Fabbricazione e utilizzando presso il nostro stabilimento produttivo le tecnologie più all’avanguardia.

Ci avvaliamo inoltre di strumenti per la gestione dei rischi al fine di minimizzare gli stessi e integriamo il Sistema di Gestione per la Qualità con la regolamentazione delle Norme di Buona Fabbricazione promuovendo l’innovazione sia in campo produttivo che tecnologico.

Assicurazione e Controllo Qualità

Obiettivi e sfide quotidiane

Elevati standard qualitativi, l’attenzione per l’ambiente e l’obiettivo dell’accrescimento della soddisfazione del Cliente sono i fattori alla base della nostra imprenditorialità.

Un efficace Sistema di Gestione Integrato per la Qualità garantisce la conformità alle normative internazionali di settore e contribuisce all’ottimizzazione dei processi e al miglioramento della qualità dei prodotti, sempre nel rispetto dell’ambiente e della salute dei nostri dipendenti.

Controllo di tutte le sostanze utilizzate

Tutte le materie prime, i componenti ed i prodotti finiti sono sottoposti al Controllo Qualità tramite metodi di analisi conformi alle Norme di Buona Fabbricazione affinché siano garantiti il rispetto dei requisiti cogenti e soprattutto la sicurezza del paziente. Questi controlli risultano particolarmente importanti nel momento in cui si utilizzano ingredienti di origine naturale, il cui impiego deve necessariamente essere controllato con cura per garantire l’elevata qualità dei prodotti.

Certificazioni ISO

UNI EN ISO 9001:2015

In relazione all’attività produttiva dei nostri laboratori ed erogazione dei nostri servizi, siamo certificati UNI EN ISO 9001:2015 Sistemi di Gestione per la Qualità relativamente ai seguenti processi:

• Progettazione, produzione e commercializzazione di medicinali omeopatici ed integratori alimentari e dietetici, cosmetici e dispositivi medici; 
• Progettazione ed erogazione di eventi formativi in ambito medico-scientifico.

La Progettazione comprende tutte le fasi di ricerca e sviluppo.

UNI CEI EN ISO 13485:2016

Abbiamo inoltre la certificazione UNI CEI EN ISO 13485:2016 Dispositivi Medici-Sistemi di gestione per la Qualità, relativamente ai seguenti processi:

• Produzione e commercializzazione di dispositivi medici per applicazioni iniettabili e per applicazioni su mucose.

Certificazione per la Parità di Genere

UNI/PdR 125:2022

Guna è da anni impegnata a promuovere e garantire comportamenti etici, tanto da considerare la parità di genere come un fatto indiscutibile. La nuova UNI/PdR 125/2022 ha fornito l’opportunità di verificare le azioni implementate nel corso degli anni e di rileggere i dati nell’ottica dell’equità.

Certificazione Doping Free

Certificazione emessa da Doping Free S.r.l.

Abbiamo intrapreso un percorso che ci impegna attivamente nella lotta contro il doping, per una cultura dello sport sano e pulito, che valorizzi l’integrità e la salute di atleti professionisti e dilettanti. Con la certificazione Doping Free garantiamo la completa assenza di sostanze dopanti sia nei processi produttivi che nei prodotti finiti indicati di seguito:

L’elenco delle sostanze dopanti comprende tutte quelle vietate dalle principali organizzazioni sportive, tra cui l’Agenzia Mondiale Anti-Doping (WADA).

#nodoping

Codice Etico Fornitori

Il Sistema di Gestione per la Qualità prevede una specifica procedura per la selezione e qualificazione dei propri Fornitori la quale stabilisce i requisiti e le caratteristiche che gli stessi devono possedere per poter entrare a far parte del nostro mondo, con particolare attenzione a quei fornitori che influenzano direttamente la qualità del prodotto, soprattutto i fornitori di materie prime, materiale di confezionamento e terzisti.

A supporto di tale procedura, abbiamo redatto il “Codice Etico Fornitori” al quale gli stessi devono attenersi per instaurare un rapporto di partnership, al fine di mantenere una “filiera di qualità ottimale” dall’inizio alla fine dei processi messi in atto.