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LA SCIENZA senza VIOLENZA


Dispositivi Medici

Dispositivi Medici

Dispositivo Medico è qualunque strumento destinato ad essere impiegato sull’uomo a fini di diagnosi, prevenzione, terapia o attenuazione di una malattia, che non eserciti l’azione principale con mezzi farmacologici o immunologici, né mediante processo metabolico ma la cui funzione possa essere coadiuvata da tali mezzi. La pubblicità dei Dispositivi Medici al pubblico è limitata dalla normativa vigente.

I Dispositivi Medici (DM) rientrano nel campo di applicazione della Direttiva 93/42/CEE, emessa nel 1993 e recepita in Italia con decreto Legislativo 24.02.97, n°46.

GUNA ha ottenuto la certificazione UNI CEI EN ISO 13485:2012 Dispositivi Medici-Sistemi di gestione per la Qualità, relativamente ai processi di Progettazione, Produzione e Commercializzazione di Dispositivi medici per:
– applicazioni iniettabili
– applicazioni sulle mucose interne
– applicazioni sulle mucose esterne

GUNA è fabbricante di una tipologia di Dispositivi Medici:
– soluzioni iniettabili a base di collagene specifici per la terapia del dolore
GUNA distribuisce le seguenti tipologie di Dispositivi Medici:
– idrogel a base di silicio ad uso interno per la detossificazione gastro-intestinale
– ovuli vaginali per il riequilibrio della flora batterica vaginale.



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