Certificazioni

certificazioni

ISO 9001:2008 – ISO 13485:2012

UNI EN ISO 9001:2008

Dall’inizio dell’attività produttiva nei propri laboratori, GUNA ha ottenuto la Certificazione UNI EN ISO 9001:2008 Sistemi di Gestione per la Qualità relativamente ai processi:

  • Progettazione, Produzione e Commercializzazione di anugedicinali Omeopatici ed Integratori alimentari e dietetici, Cosmetici e Dispositivi Medici; 
  • Progettazione, Redazione, Edizione e Commercializzazione di prodotti editoriali; 
  • Progettazione ed Erogazione di eventi formativi in ambito medico-scientifico.

 La Progettazione comprende tutte le fasi di Ricerca e Sviluppo. 

 

UNI CEI EN ISO 13485:2012

GUNA ha inoltre ottenuto la certificazione UNI CEI EN ISO 13485:2012 Dispositivi Medici-Sistemi di gestione per la Qualità, relativamente ai processi sotto indicati:

Produzione e Commercializzazione di Dispositivi medici per applicazioni iniettabili e per applicazioni su mucose.

 

Produzione

Certificazione G.M.P. ,  Manufacturing Practice

I prodotti GUNA vengono fabbricati sulla base dei più alti standard qualitativi, attenendosi scrupolosamente alle Norme di Buona Fabbricazione. Le tecnologie utilizzate presso i Laboratori di produzione GUNA sono sempre più all’avanguardia. GUNA si avvale di strumenti di gestione del rischio per integrare i sistemi qualitativi con la regolamentazione delle Buone Norme di Fabbricazione allo scopo di incentivare innovazioni in campo produttivo e tecnologico.

 

Assicurazione e Controllo Qualità

Obiettivi e sfide quotidiane di GUNA

Fattori determinanti del successo di GUNA sono l’utilizzo di alti standard qualitativi, di protezione e di sicurezza ambientale e attenzione verso il cliente.

Un ampio Sistema di Gestione Integrato della Qualità garantisce conformità a tutta la normativa internazionale e contribuisce a migliorare la qualità dei prodotti e ad ottimizzare i processi, sempre nel rispetto dei fattori sanitari, di sicurezza e ambientali.

Controllo di tutte le sostanze utilizzate

Con l’ausilio di metodi di controllo conformi alle Norme di Buona Fabbricazione, tutte le materie prime nonché gli altri componenti, i prodotti finiti e i materiali di confezionamento vengono sottoposti al Controllo di Qualità che, prima di autorizzarne l’utilizzo, ne esamina la purezza, la composizione, la data di scadenza, l’adeguamento agli standard internazionali e nazionali. Tale procedura è particolarmente determinante nel momento in cui si utilizzano ingredienti di origine naturale, il cui uso deve necessariamente essere controllato per garantire un costante e buon livello qualitativo.

I responsabili del “Sistema Assicurazione Qualità” supportano GUNA a livello mondiale per garantire l’alta qualità dei suoi prodotti. Essi garantiscono inoltre l’adeguamento a standard e a procedure uniformi e l’applicazione delle normative internazionali.

 

Codice Etico Fornitori

Il Sistema di gestione qualità di GUNA prevede una specifica procedura per la Selezione e qualificazione dei Fornitori che fornisce i requisiti e le caratteristiche che gli stessi devono avere, con particolare attenzione ai Fornitori che influenzano direttamente la qualità del prodotto, ovvero i Fornitori di materie prime, materiale di confezionamento  e i Terzisti.

A supporto di tale procedura GUNA ha inoltre redatto un “Codice Etico Fornitori” al quale gli stessi devono attenersi e conformarsi per poter instaurare un rapporto di partnership proattiva – con eventuale attività di tutoraggio da parte di GUNA  – al fine di mantenere una “filiera di qualità ottimale” dall’inizio alla fine dei processi messi in atto.

Clicca qui per leggere il testo del “Codice Etico Fornitori”.


L’impegno di GUNA nei confronti dei pazienti

Il nostro personale è consapevole di avere una duplice responsabilità. Da un lato, la qualità dei prodotti va gestita in base alle esigenze di pazienti e medici. Dall’altro occorre sempre attenersi scrupolosamente alla regolamentazione del settore farmaceutico.

Questa è la ragione per cui GUNA applica quotidianamente la Politica di Gestione della Qualità in conformità con le Norme di Buona Fabbricazione ed i Sistemi Internazionali di Gestione della Qualità confermati e certificati nella norma UNI EN ISO 9001: 2008.

Il suddetto compito implica non solo un’enorme responsabilità, ma consente anche a GUNA di mantenere il proprio successo costante nel tempo.

Certificato Zero Impact Web